在保健品行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，越來越多的品牌方、配方持有者或?qū)I(yè)銷售公司選擇通過貼牌代工(OEM)模式快速進入市場。這種方式既能節(jié)省自建工廠的成本，又能聚焦品牌運營，但“保健品代加工”涉及嚴(yán)格的食品監(jiān)管要求。

　　委托方必備資質(zhì)：合規(guī)是前提

　　無論是自有品牌還是持有成熟配方，作為委托方，必須確保以下基礎(chǔ)資質(zhì)到位：

　　1. 營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)需持有合法注冊的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍需包含“食品銷售”或“保健食品銷售”等相關(guān)類別。

　　2. 品牌資質(zhì)：若使用自有商標(biāo)，需提供商標(biāo)注冊證或受理通知書;若品牌未注冊，需提前完成商標(biāo)申請流程。

　　3. 藍帽批號(若需要)：保健食品必須通過國家市場監(jiān)督管理總局的注冊或備案，獲得“藍帽子”標(biāo)識及對應(yīng)批號。未取得批號前，任何生產(chǎn)行為均屬違規(guī)。

　　4. 原料與包裝資質(zhì)：原料或包材，需提供供應(yīng)商資質(zhì)、原料檢測報告(農(nóng)殘、重金屬、微生物等)、包材合規(guī)證明，確保源頭可追溯。

　　代工廠篩選：資質(zhì)與能力雙重審核

　　選擇可靠的代工廠是項目成功的核心。需重點核查以下資質(zhì)：

　　1. 生產(chǎn)許可證與GMP認(rèn)證：代工廠需持有《食品生產(chǎn)許可證》(含所需食品類別)，且具備GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)十萬級潔凈車間認(rèn)證，確保生產(chǎn)環(huán)境達標(biāo)。

　　2. ISO體系認(rèn)證：優(yōu)先選擇通過ISO22000(食品安全管理體系)或HACCP認(rèn)證的工廠，其質(zhì)量管理體系更完善。

　　3. 全流程生產(chǎn)能力：根據(jù)法規(guī)要求，保健食品必須同一工廠完成全部生產(chǎn)流程(原料處理→加工→包裝)，禁止分段委托(如A廠加工、B廠包裝)，避免監(jiān)管風(fēng)險。

　　4. 歷史合規(guī)記錄：查詢工廠過往生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品抽檢報告，避免選擇有違規(guī)歷史或質(zhì)量問題的合作方。

　　合同簽訂與備案：明確權(quán)責(zé)，規(guī)避風(fēng)險

　　正式合作前，需簽訂詳細的《委托加工合同》，并完成以下步驟：

　　1. 合同條款細化：明確雙方責(zé)任(如原料提供、質(zhì)量檢測、售后服務(wù)等)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、交貨周期及違約責(zé)任。

　　2. 標(biāo)簽標(biāo)注規(guī)范：產(chǎn)品包裝必須同時標(biāo)注委托方(品牌持有者)與代工廠的信息，要符合GB 7718《預(yù)包裝食品包裝》等相關(guān)規(guī)定。

　　3. 備案與報告：部分地區(qū)要求委托加工合同及產(chǎn)品信息向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門備案，建議提前咨詢政策要求。

　　生產(chǎn)流程中的合規(guī)要點

　　1. 配方合規(guī)審查：代工廠需協(xié)助審核配方成分是否符合普通食品、藥食同源目錄、新資源食品及保健食品原料目錄，避免使用禁用物質(zhì)或超量添加。

　　2. 檢測環(huán)節(jié)：成品需通過出廠檢驗(外觀、理化指標(biāo)、微生物等)及第三方抽檢，檢測報告需存檔備案。

　　3. 宣傳限制：所有產(chǎn)品宣傳材料(文案、包裝說明)嚴(yán)禁宣稱“治療疾病”、“療效保證”等違規(guī)內(nèi)容，保健食品也僅允許聲稱獲批的保健功能。

　　保健品貼牌代工雖能加速市場布局，但合規(guī)性是企業(yè)的“生命線”。唯有將“合規(guī)”植入基因，選擇具備全資質(zhì)、強品控的大健康食品OEM貼牌代工廠，配合嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮贤c流程管理，方能實現(xiàn)品牌與市場的雙贏。